Frequentemente, as organizações se deparam com desafios específicos em determinados setores ou requisitos dentro de um Sistema de Gestão da Qualidade ou de Boas Práticas. Nesses momentos, surge a necessidade de buscar consultoria e orientação especializada. Essa demanda por expertise é o que fundamenta o que podemos chamar de "tripé da consultoria": Metodologia, Conhecimento e Experiência.
A consultoria eficaz não é necessariamente um compromisso de longo prazo, mas sim uma resposta oportuna às circunstâncias, em uma era marcada por mudanças velozes. Um projeto de consultoria bem-executado deve, obrigatoriamente, abranger um início, desenvolvimento e conclusão definidos.
As áreas de enfoque incluem:
- Estrutura Organizacional e Operacional
- Gerenciamento de Projetos e Desenvolvimento de Produtos
- Suporte Técnico
- Processos de Produção e Distribuição
- Rastreabilidade
- Validação de Sistemas Computadorizados
- Abordagem de Não-conformidades, Ações Corretivas e Preventivas
- Indicadores de Qualidade
- Tratamento de Reclamações de Clientes e Monitoramento Pós-Comercialização
- Avaliação de Fornecedores e Validação de Processos Específicos
- Validação de Software e Firmware
- Adequação de Dispositivos Eletromédicos
- Investigação e Avaliação Clínica
- Desenho de Layout de Processos para Indústrias, Distribuidores e Importadores
- Estratégia Regulatória
Cada um desses pontos ressalta a amplitude e profundidade do suporte oferecido pela consultoria, onde a especialização e adaptação a mudanças emergem como componentes essenciais na condução de um projeto bem-sucedido.
