Conformidade com a Marcação CE – Elaboração, Adaptação e Diretrizes para Compilação de Dossiês Técnicos de Dispositivos e Processos conforme as Diretivas da União Europeia, com o objetivo de obter a Certificação e a Marcação CE.
Representação Autorizada na Europa – Destinado a Empresas não Europeias com Marcação CE em seus Dispositivos, proporcionando-lhes os serviços de um Representante Europeu Autorizado.
Acesso ao Mercado Europeu de Cosméticos – Oferecemos Assistência Regulatória e Indivíduo Responsável pela Comercialização de Produtos Cosméticos na Europa.
Processo de Submissão junto à FDA – Preparamos a Documentação e Encaminhamos Produtos para a Aprovação pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos), a Agência Reguladora de Saúde dos Estados Unidos.
Consultoria Abrangente em Regularização de Dispositivos Médicos em Diversas Jurisdições – Nossos Serviços Englobam Agências Reguladoras ao Redor do Mundo, incluindo o FDA nos EUA, a União Europeia, o Brasil e outras Nações da América Latina.
Para saber mais sobre como podemos apoiar sua empresa em questões regulatórias e certificações internacionais, visite nosso site www.cemark.com.br e descubra como podemos facilitar o acesso ao mercado europeu e global, garantindo conformidade com as principais agências reguladoras.
