A auditoria orientativa é um modelo especial de verificação do sistema implantado de Boas Práticas de Fabricação (e outras regulamentações aplicáveis, e/ou do Sistema de gestão da Qualidade conforme as normas ISO 13485 / 9001 e outras, idealizado a partir da experiência prática neste tipo de auditoria e realizada com a visão e análise crítica similar à inspeção realizada pelos técnicos da ANVISA e pelos auditores das certificadoras. É uma importante ferramenta de decisão para a empresa que deseja certificar seu sistema da qualidade e/ou receber auditoria de certificação ou a inspeção da ANVISA.
A auditoria orientativa tem um peso de uma verdadeira consultoria pois além de avaliar os pontos forte e fracos propõe soluções viáveis de ações preventivas e corretivas através de um relatório detalhado.
